喜訊 | 陸道培醫(yī)療集團(tuán)信納克實(shí)驗(yàn)室再獲CAP國(guó)際認(rèn)證，持續(xù)領(lǐng)跑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

近日，陸道培醫(yī)療集團(tuán)旗下信納克實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（College of American Pathologists，CAP）的嚴(yán)格復(fù)審，成功延續(xù)這一國(guó)際權(quán)威實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證。此次認(rèn)證不僅是對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)實(shí)力與質(zhì)量管理體系的再度肯定，更標(biāo)志著其在血液病精準(zhǔn)診療領(lǐng)域持續(xù)領(lǐng)跑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，為全球患者提供更高水平的檢測(cè)保障。

作為全球公認(rèn)的臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)桿，CAP認(rèn)證以覆蓋全學(xué)科、全流程的嚴(yán)苛評(píng)審體系著稱，其標(biāo)準(zhǔn)被美國(guó)FDA、CLIA等機(jī)構(gòu)廣泛采納，并成為國(guó)際醫(yī)療檢驗(yàn)互認(rèn)的核心依據(jù)。通過(guò)CAP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室需在人員資質(zhì)、設(shè)備管理、檢測(cè)流程、數(shù)據(jù)精準(zhǔn)度等數(shù)百項(xiàng)細(xì)則中達(dá)到近乎零瑕疵的標(biāo)準(zhǔn)。此次信納克實(shí)驗(yàn)室的復(fù)審?fù)ㄟ^(guò)，不僅是對(duì)其既往能力的認(rèn)可，更是對(duì)其持續(xù)優(yōu)化能力的強(qiáng)力背書。

復(fù)審過(guò)程中，CAP評(píng)審團(tuán)在陸道培醫(yī)院醫(yī)療執(zhí)行院長(zhǎng)陸佩華及信納克實(shí)驗(yàn)室主任王卉陪同下，從實(shí)驗(yàn)室樣本采集、處理到檢測(cè)分析，再到結(jié)果報(bào)告，每一個(gè)環(huán)節(jié)都經(jīng)過(guò)了細(xì)致入微的評(píng)估。評(píng)審專家們重點(diǎn)考察了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制體系，包括內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控、外部能力驗(yàn)證、試劑和設(shè)備管理等方面，同時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的專業(yè)能力、培訓(xùn)記錄以及安全防護(hù)措施進(jìn)行了深入審查并給予了高度肯定。

信納克實(shí)驗(yàn)室作為陸道培醫(yī)療集團(tuán)的核心技術(shù)平臺(tái)，專注于血液病學(xué)和腫瘤學(xué)相關(guān)特殊檢測(cè)等前沿領(lǐng)域。通過(guò)CAP認(rèn)證后，信納克實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告可在全球80余個(gè)國(guó)家和地區(qū)實(shí)現(xiàn)互認(rèn)，為跨國(guó)診療及國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)掃清技術(shù)壁壘。此次復(fù)審中，實(shí)驗(yàn)室新增2項(xiàng)美國(guó)發(fā)明專利、1項(xiàng)國(guó)內(nèi)實(shí)用新型專利、3項(xiàng)外觀專利，將進(jìn)一步滿足個(gè)體化檢驗(yàn)需求。

"認(rèn)證不是終點(diǎn)，而是質(zhì)量提升的新起點(diǎn)。"信納克實(shí)驗(yàn)室王卉主任表示，未來(lái)將依托陸道培醫(yī)療集團(tuán)在血液病領(lǐng)域的臨床、科研一體化優(yōu)勢(shì)，持續(xù)加大在技術(shù)研發(fā)和人才培養(yǎng)方面的投入，不斷提升檢測(cè)服務(wù)的質(zhì)量和效率，為全球血液腫瘤患者提供更加精準(zhǔn)、高效的診斷服務(wù)，助力陸道培醫(yī)療集團(tuán)在國(guó)際血液病診療領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

關(guān)于 CAP

美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（College of American Pathologists，簡(jiǎn)稱CAP）認(rèn)證堪稱為行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，被證明為有效的同行評(píng)估模式，也被認(rèn)為是世界最高級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證。

CAP是世界最大的病理學(xué)家組織，是美國(guó)一個(gè)非贏利性的臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。是國(guó)際間公認(rèn)最具公信力、歷史最悠久的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu)，被廣泛公認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的領(lǐng)導(dǎo)者。該機(jī)構(gòu)致力于臨床實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化，倡導(dǎo)高質(zhì)量的醫(yī)療保健服務(wù)，已被國(guó)際公認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的領(lǐng)導(dǎo)者和權(quán)威性的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在國(guó)際檢測(cè)領(lǐng)域具有極高的權(quán)威性。再獲CAP權(quán)威認(rèn)證，意味著信納克實(shí)驗(yàn)室整體診斷質(zhì)量與服務(wù)水平接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，其檢測(cè)報(bào)告將獲得全球各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可，具有全球互認(rèn)性及國(guó)際公信力，也意味著信納克實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量水平、管理模式、檢測(cè)準(zhǔn)確性等各方面已經(jīng)達(dá)到國(guó)際頂尖水準(zhǔn)。

關(guān)于 信納克

信納克為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，是隸屬于陸道培醫(yī)療集團(tuán)，與北京陸道培醫(yī)院、河北燕達(dá)陸道培醫(yī)院、北京陸道培血液病醫(yī)院、上海新道培血液醫(yī)院的平行機(jī)構(gòu)。主要從事流式細(xì)胞術(shù)和血液及腫瘤、免疫檢驗(yàn)相關(guān)的臨床前研究和培訓(xùn)、新技術(shù)開發(fā)、新技術(shù)轉(zhuǎn)化工作。

在白血病淋巴瘤免疫治療及移植等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，先后承擔(dān)了國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目1項(xiàng)，河北省自然科學(xué)基金項(xiàng)目8項(xiàng)，發(fā)表論文100余篇，獲得國(guó)家發(fā)明專利8項(xiàng)，美國(guó)發(fā)明專利2項(xiàng)，實(shí)用新型專利3項(xiàng)，外觀專利8項(xiàng)。出版專著10余部，第一執(zhí)筆人和通訊作者組織編寫流式細(xì)胞術(shù)中國(guó)專家共識(shí)6項(xiàng)，另外參與制定專家共識(shí)9項(xiàng)。研究成果在國(guó)際著名學(xué)術(shù)會(huì)議如歐洲血液學(xué)年會(huì)（EHA）和美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）、國(guó)際臨床流式學(xué)會(huì)（ICCS）等墻報(bào)展示50余篇。2019年1月23日，陸道培醫(yī)療集團(tuán)獲得2019年度“干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)行動(dòng)獎(jiǎng)”中唯一的國(guó)際成就獎(jiǎng)，2019年，陸道培醫(yī)院與北京大學(xué)血液病研究所共同獲選成為“國(guó)家重點(diǎn)血液系統(tǒng)疾病領(lǐng)域臨床研究中心”；與清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院聯(lián)合成立了“血液腫瘤聯(lián)合研究中心”；與中國(guó)科學(xué)院物理研究所、北京雙贏科創(chuàng)生物科技有限公司合作成立“腫瘤生物治療技術(shù)研發(fā)平臺(tái)”，有堅(jiān)實(shí)的科研基礎(chǔ)。